La maîtrise des risques pour l'industrie
pharmaceutique, la recherche et la santé
Etudes et publications
Que contient réellement votre vapeur de peroxyde d’hydrogène?
La comparaison de divers systèmes de décontamination à base de peroxyde d’hydrogène comporte bien de données erronées ou présumées. Ce livre blanc permet d’expliquer certaines des différences fondamentales entre les divers systèmes au peroxyde d’hydrogène et les effets éventuels de peroxyde d’hydrogène et de divers additifs lors de la décontamination de surface par voie aérienne.
TéléchargerLes risques de la pulvérisation et de l’essuyage
Ce livre blanc présente les différentes étapes du process et traite des risques et des limites du process de nettoyage manuel ainsi que de la difficulté de pouvoir valider un process manuel d’une telle importance dans votre environnement BPF?
TéléchargerContamination biologique dans un isolateur : Quelles leçons à retenir ?
Les écarts microbiologiques et les incidents de contamination biologiques ont été observés dans des isolateurs pharmaceutiques, y compris ceux utilisés dans la production, pour le test de stérilité et pour la pharmacie en environnement aseptique. Ce livre blanc examine les cas de contamination biologique, les causes qui ont été identifiés et également les leçons à retenir.
TéléchargerNorme ISO 18362: Contrôle de la contamination microbienne lors de la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire
Ce livre blanc présente la nouvelle norme ISO 18362 ainsi que les exigences de confinement pour la fabrication de produits de soins de santé à base de cellules (PSSBC).
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