La maîtrise des risques pour l'industrie
pharmaceutique, la recherche et la santé
Bioquell ProteQ
Le Bioquell ProteQ offre une approche intelligente et assistée de la bio-décontamination de salles. La connectivité sans fil, les capacités de distribution et d'aération avancées et les accessoires pouvant optimiser les performances, font de ce système la solution adaptée pour protéger les salles propres d'une contamination microbiologique.
Idéal pour:
- Zones de production biopharmaceutiques
- Laboratoires de production
- Bio-décontamination de salles
- Laboratoires de bio-sécurité
- Salles propres
- Laboratoires BPF
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Pourquoi choisir le Bioquell ProteQ
Rapide
Cycles rapides de bio-décontamination. Des unités mobiles d'aération supplémentaires optionnelles sont disponibles en option pour réduire les temps de cycle de manière significative.
Intégré
Un système aération est intégré au Bioquell ProteQ. Les unités d'aération additionnelles se rangent dans la structure même de l'équipement principal.
Conforme
Les rapports de cycles délivrés sous impression thermique et en fichier PDF, contribuent à assurer la conformité des BPF. L'audit trail est disponible pour la conformité 21 CFR Part 11.
Productif
Le système est adapté à tous types de volumes et pour chaque configuration de salles. Le Bioquell ProteQ permet d'obtenir des cycles paramétriques pour décontaminer rapidement de nouvelles zones.
Innovant
La connectivité sans fil, les capacités de distribution et d'aération avancées et les accessoires pouvant optimiser les performances, font du Bioquell ProteQ un système innovant.
Facile a utiliser
L'interface utilisateur est tactile et intuitive. Possibilité de mémoriser et d'exécuter des milliers de cycles prédéfinis. La connectivité sans fil permet une installation rapide et une réduction des temps d'arrêts.
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Découvrer les avantages et les caractéristiques clés
DOMAINES D'APPLICATIONS
Production pharmaceutique et préparation magistrale
La production pharmaceutique à échelle industrielle tout comme la préparation de médicaments en pharmacie nécessite des espaces de travail en atmosphères contrôlés qui exigent des contrôles environnementaux stricts et fréquents. Pour vous permettre de travailler en toute confiance, nos systèmes et services décontaminent efficacement votre environnement de travail comme les salles propres, les laboratoires, sas de transfert, etc...
Recherche scientifique et biomédicale
La sécurité microbiologique est cruciale dans les processus de recherche scientifique en laboratoire. C'est pourquoi Bioquell offre des solutions de décontamination flexibles pour les établissements de recherche vous permettant ainsi de mener à bien vos recherches dans des conditions optimales. De votre paillasse à votre espace de travail complet, nos systèmes mobiles ou fixes réduisent votre charge microbienne à chaque étape de votre process.
Biotechnologie et développement de médicament
Pour assurer un process aseptique performant et régulier, Il est essentiel de réaliser des contrôles environnementaux fréquents, le succès du développement de vos médicaments en dépend. Les solutions Bioquell de bio-décontamination vous aident à maintenir un environnement de travail aseptique vous garantissant des conditions propices à l’innovation.
Thérapie génique et cellulaire
Le risque et l'impact financier liés à une contamination microbienne sont importants lors d'un process de production de thérapie cellulaire ou génique. Les conditions aseptiques sont donc un élément essentiel pour la manipulation d'échantillons de cellules. Nos solutions flexibles de décontamination vous permettent de maintenir un environnement sûr et sans contaminant dans vos laboratoires de thérapies innovantes.
Composants
COMPOSANTS
- Système de dispersion et de distribution de la vapeur pour des salles jusqu'à 400m3 (selon la configuration, la charge et les conditions environnementales).
- Module double bouteilles avec technologie RFID pour une lecture sécurisée et pour un chargement en toute sécurité.
- Système d'aération intégré, standard à chaque Bioquell ProteQ.
ACCESSOIRES
Unités d'aérations additionnelles
Des unités d’aérations additionnelles peuvent être ajoutées au Bioquell ProteQ pour disperser la vapeur et pour permettre une aération plus poussée, permettant de réduire les temps de cycles. Ces unités se connectent sans fil avec le système. Jusqu'à 2 unités d'aération peuvent se ranger dans le cadre du Bioquell ProteQ pour faciliter le transport.
Unités d'aérations additionnelles
Des unités d’aérations additionnelles peuvent être ajoutées au Bioquell ProteQ pour disperser la vapeur et pour permettre une aération plus poussée, permettant de réduire les temps de cycles. Ces unités se connectent sans fil avec le système. Jusqu'à 2 unités d'aération peuvent se ranger dans le cadre du Bioquell ProteQ pour faciliter le transport.
Nos indicateurs biologiques fabriqués avec des spores Geobacillus stearothermophilus garantissent des résultats fiables pour une réduction sporicide 6 log.
Détecteur portatif de peroxyde d'hydrogène XAM-5100
Le détecteur portatif de peroxyde d'hydrogène est un outil de sécurité utilisé pour évaluer les niveaux de peroxyde d'hydrogène restants à la fin d'un cycle afin de garantir la sécurité lors de la réintégration dans la zone. Il fournit un niveau d'assurance supplémentaire en complément des lectures fournies par le système Bioquell ProteQ.
Le Bioquell CI Room est notre indicateur chimique développé pour des salles de 25 m3 et plus. Placez un ou plusieurs indicateurs dans la salle où vous effectuez la bio-décontamination Bioquell pour visualiser l'efficacité en temps réel. La bande de couleur imprimée sur le CI contient une encre qui réagit à l'exposition de la vapeur de peroxyde d'hydrogène. Cet indicateur chimique qui permet d'obtenir une indication des résultats en temps réel.
VALIDATION
Notre équipe d'ingénieurs de validation exécute les protocoles QI (Qualification d'Installation), QO (Qualification opérationnelle) et QP (Qualification des Performances) de chaque nouveau Bioquell ProteQ.
Un service complet de validation vous est proposé afin de définir des paramètres de cycles optimisés et personnalisés pour obtenir des cycles répétables en fonction de vos configurations de charge spécifiques. Bioquell vous propose également des sessions de formation à l'utilisation du système à l'ensemble de vos collaborateurs.
FAQs
Un système d'aération est-il inclut au système?
Un système d’aération est intégré à chaque système ProteQ afin d’éliminer la vapeur de peroxyde d’hydrogène après le cycle de bio-décontamination. Les unités d’aération mobiles additionnelles sont disponibles en option pour vous permettre de réduire le temps de cycle d’une manière significative.
Quel est le volume que peut décontaminer le Bioquell ProteQ ?
Un volume de 400m3 peut être décontaminé avec un cycle paramétrique et avec l’aide du support Bioquell. Avec un cycle automatisé, le Bioquell ProteQ décontamine un volume de 250m3.
Le Bioquell ProteQ peut-il être connecté à ma CTA ?
Le système peut communiquer avec votre système de gestion des bâtiments via des contacts libres de potentiel pour indiquer la progression du cycle. Le système de gestion des bâtiments peut alors contrôler votre CTA en conséquence.
Contactez-nous
Pour savoir comment Bioquell peut répondre à vos besoins, contactez-nous.
France
Bioquell SAS
153 quai du Rancy
94380 Bonneuil-sur-Marne
France
+33 (0)1 43 78 15 94
info@bioquell.fr
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