Soluções para redução de risco para
indústria farmacêutica, Life Sciences & Healthcare
Bioquell ProteQ
A última realização da Bioquell, o Bioquell ProteQ oferece uma abordagem modular para a descontaminação de aposentos e áreas. Os recursos de distribuição aprimorados, as opções de rede, a tecnologia sem fio e a capacidade de aeração avançada fazem com que esse sistema seja a solução ideal para a eliminação da contaminação de pequenos laboratórios a áreas de produção maiores.
Ideal para:
- Áreas de fabricação biofarmacêutica
- Laboratórios de produção
- Descontaminação de quartos e áreas
- Laboratórios de biossegurança
- Salas limpas
- Boas Práticas de Fabricação (BPF)/Boas Práticas de Laboratórios (BPL)
POR QUE ESCOLHER A Bioquell ProteQ
Rápido
Capaz de reduzir significativamente os tempos de ciclos, pode ser usado nas instalações existentes sem modificações complexas.
Integrado
Uma peça de equipamento realiza as etapas de vaporização e aeração; unidades de aeração adicionais armazenadas dentro da estrutura do equipamento.
Compatível
Impressões térmicas e em PDF dos principais dados do ciclo; Trilha de auditoria em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11 disponível
Produtivo
Implemente o sistema em todas as áreas de instalações ou campus, capacidade de executar ciclos paramétricos para uma descontaminação rápida de novas áreas
Eficiente
Tecnologia de distribuição aperfeiçoada, tempos de ciclos mais rápidos, reduz o uso de consumíveis
Fácil de usar
Interface gráfica intuitiva do usuário, capacidade de armazenar e executar milhares de ciclos predefinidos, a conectividade sem fio permite uma configuração rápida e a redução do tempo de inatividade
Assista o vídeo
Visualizar os principais benefícios e recursos
SOLUÇÕES APLICÁVEIS
Fabricação e composição farmacêutica
As condições rigorosas de fabricação e composição exigem soluções líderes em biodescontaminação. Seja operado por seus membros da equipe ou por um dos nossos técnicos especializados no local, nossos sistemas fixos e portáteis de biodescontaminação de vapor de peróxido de hidrogênio eliminam seus contaminantes aéreos e superficiais em passagens, passagens e outras áreas para a eficácia total de trabalho.
Laboratório de pesquisas
Entendemos que a segurança biológica é fundamental para seus processos de pesquisa. É por isso que a Bioquell oferece soluções flexíveis de biodescontaminação para instalações de pesquisa tanto grandes como pequenas, permitindo que você guie o caminho sem que um contaminante desacelere. Do seu banco para o seu espaço de trabalho inteiro, nossos sistemas móveis e integrados reduzem sua carga biológica em cada etapa do seu fluxo de trabalho.
Biotecnologia e Desenvolvimento de Medicamentos
A aplicação rigorosa e contínua do processamento asséptico, controles ambientais e monitoramento são fundamentais para a aprovação e o sucesso do seu medicamento ou produto final como uma solução líder. Com a biodescontaminação automatizada e validada da Bioquell, você tem confiança em sua eliminação de biocombustíveis de seu espaço de trabalho e aprimoramentos para testes de esterilidade.
Terapia Genética & Celular
O risco e o impacto financeiro da contaminação microbiana são excepcionalmente elevados durante o processo de produção celular, criando condições assépticas essenciais para o tratamento de amostras de células. Executar o máximo de passos possíveis sob isolamento e após a desinfecção efetiva é o método mais seguro. Nossas soluções flexíveis de biodescontaminação permitem que você mantenha um ambiente seguro e sem contaminantes para que você possa desenvolver e promover terapias e tratamentos líderes.
Componentes
COMPONENTES DO PROTEQ:
ACESSÓRIOS
Unidades de aeração adicionais
É possível adicionar unidades de aeração ao Bioquell ProteQ e ao Bioquell BQ-50 para dispersar o vapor, assim como para aumentar a aeração, resultando em ciclos mais rápidos. Essas unidades tem conexão sem fio ao sistema. É possível armazenar na estrutura do Bioquell ProteQ até 2 unidades de aeração, para facilitar o transporte.
Unidades de aeração adicionais
É possível adicionar unidades de aeração ao Bioquell ProteQ e ao Bioquell BQ-50 para dispersar o vapor, assim como para aumentar a aeração, resultando em ciclos mais rápidos. Essas unidades tem conexão sem fio ao sistema. É possível armazenar na estrutura do Bioquell ProteQ até 2 unidades de aeração, para facilitar o transporte.
Nossos indicadores biológicos são feitos individualmente a partir de endósporos de Geobacillus stearothermophilus e garantem resultados confiáveis no que se refere à validação de uma redução de 6 log de carga biológica do processo de descontaminação
Sensor de Peróxido de Baixo Nível XAM-5100
Esse sensor de peróxido é uma ferramenta segura usada para avaliar os níveis de peróxido de hidrogênio remanescentes após a finalização de um ciclo, para garantir que seja possível entrar em uma determinada área com segurança, confirmando os dados fornecidos pelo sistema Bioquell.
O Bioquell Room CI é o nosso indicador químico desenvolvido para salas de 25m3 e maiores. Coloque um ou vários indicadores na sala em que você está realizando bio-descontaminação Bioquell para ver os resultados esperados em tempo real. A tira de mudança de cor impressa no CI tem um corante reativo especificamente adaptado para monitorar o processo de bio-descontaminação da Bioquell, permitindo que você veja os resultados conforme eles ocorrem.
VALIDAÇÃO
Nossa equipe especializada de engenheiros de validação executam os protocolos da IQ (Qualificação da Instalação), da OQ (Qualificação Operacional) e da PQ (Qualificação do Desempenho) de cada novo Bioquell ProteQ.
Com a facilidade de uso do Bioquell ProteQ e sua capacidade de descontaminação de praticamente todas as áreas de suas instalações, a validação pode ter o grau de simplicidade ou complexidade que você precisar. A Bioquell lhe dará assistência no desenvolvimento e comprovação de parâmetros de ciclo otimizados, para alcançar resultados de eliminação passíveis de repetição em cada aposento específico e cada configuração de carga. A Bioquell pode fazer o trabalho por você ou treinar a sua equipe sobre como criar, monitorar e ajustar os programas.
FAQs
O sistema inclui unidades de aeração?
Cada unidade Bioquell ProteQ dispõe de uma unidade de aeração integrada para a remoção do vapor de peróxido de hidrogênio. Não são incluídas unidades de aeração móveis adicionais, permitindo que você otimize o sistema de acordo com as exigências individuais, visto que nem sempre é preciso reforçar a capacidade de aeração.
Qual tamanho da sala que o Bioquell ProteQ consegue descontaminar?
Com a validação da Bioquell, ele suporta descontaminar um espaço com até 400m3 por sistema. Usando a função paramétrica integrada, é possível executar um ciclo automático em espaços com até 250m3 por sistema.
O Bioquell ProteQ pode controlar o meu sistema de HVAC?
O sistema pode se comunicar com o seu BMS (sistema de gestão do edifício) através de contatos desenergizados para indicar o progresso do ciclo. O BMS, então, pode controlar seu HVAC conforme necessário.
E se a conectividade sem fio não funcionar em meu edifício?
Isso pode ocorrer em casos extremamente raros, se essa situação ocorrer, podemos fornecer um extensor de alcance sem fio para permitir uma conexão com fio quando necessário
Contate-nos
Para saber mais sobre como a Bioquell pode ajudar na sua solução, entre em contato conosco.
Americas
Bioquell Inc.
702 Electronic Dr. Suite 200
Horsham, PA 19044
+1 215 682 0225
solutions@bioquell.com
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